- Описание
- Состав
- Капсулы 500 мг
- Таблетки 500 мг
- Противопоказания
- Международное непатентованное название
- Передозировка
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Условия хранения
- Показания к применению
- Фармакотерапевтическая группа
- Дозировка
- Побочные действия
- Беременность и лактация
- Цена
- Торговое название
- Особые указания
- Дозировка для детей
- Меры предосторожности
- Применение в детском возрасте
- Аналоги по АТХ
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Форма выпуска и упаковка
- Аналоги
- При нарушениях функции почек
- Срок хранения
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Условия отпуска из аптек
- При нарушениях функции печени
Описание
Каждая капсула Амоксициллина содержит активное вещество: 250 мг или 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, бриллиантовый голубой Е133, кармуазин Е122, апельсиновый желтый Е110, диоксид титана, оксид железа желтый, желатин. Это лекарственное средство относится к группе полусинтетических пенициллинов, противомикробных средств широкого спектра действия для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Показания к применению
Показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.
Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхопневмония, долевая пневмония);
острые и хронические инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей (перитонит, холецистит, кишечные инфекции);
острые и хронические инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, гонорея);
гнойные инфекции мягких тканей;
сепсис;
инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит).
Состав
Амоксициллин в дозировке 500 мг выпускается в двух формах: таблетки и капсулы.
Капсулы 500 мг
Одна капсула содержит:
- активное вещество — амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата амоксициллина 574 мг),
- вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят,
- желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин,
- крышечка капсулы (красно-коричневая): синий блестящий FCF (Е133), понсо 4 R (Е124),титана диоксид (Е171),
- корпус капсулы (желтый): титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (E104), понсо 4 R (Е124),
- фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172).
Таблетки 500 мг
Одна таблетка содержит:
- Активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 500 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 170,7 мг, , тальк — 21,0 мг, твин — 80 (полисорбат — 80) — 1,3 мг, магния стеарат — 7,0 мг.
Противопоказания
инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид, фенилбутазон, оскифенбутазон, ацетилсалициловая кислота, сулъфинпиразон. Подавляют выведение препаратов пенициллинового ряда, концентрация амоксициллина в крови увеличивается.
Другие бактериостатические антибактериальные средства. Амоксициллин не назначается одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически. Амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Метотрексат. Пенициллины снижают выведение метотрексата, что вызывает повышение его потенциальной токсичности.
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином может способствовать развитию кожных аллергических реакций.
Мочегонные средства. Ускоряют выведение амоксициллина и снижают концентрацию препарата в крови.
Пероральные антикоагулянты. Взаимодействие лекарственных средств не было выявлено. В литературе встречается описание случаев увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при совместном приеме.
Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацептивного действия при приеме амоксициллина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения. Дигоксин. Возможно нарушение всасывания дигоксина.
Беременность и период лактации
Амоксициллин может использоваться во время беременности по назначению врача, если потенциальная выгода для женщины превышает потенциальный риск для плода, связанный с лечением. По назначению врача Амоксициллин можно применять в период лактации при соответствующей оценке «риск — польза».
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управления транспортом или работу с механизмами.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Продолжительность терапии определяется врачом и составляет, как правило, 7-10 дней (по крайней мере, 2-3 дня после исчезновения симптомов). При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения составляет не менее 10 дней для предотвращения поздних осложнений (ревматизм, гломерулонефрит).
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
стандартная доза составляет 1 500 — 3 000 мг амоксициллина в день, разделенных на 3 — 4 приема. Возможно деление суточной дозы на 2 приема (каждые 12 часов). При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г — 6 г в день.
Максимальная рекомендованная пероральная доза: 6 г в день.
Лечение тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей: 3 г два раза в день.
Неосложненная острая инфекция мочевыводящих путей: 3 г два раза с интервалом 10-12 часов между дозами.
Нарушение функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин — коррекция дозы не требуется.
Клиренс креатинина <30 мл/мин — рекомендуется увеличить интервал между приемами и сократить общую суточную дозу.
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин — 250 мг или 500 мг (максимальная доза) 2 раза в день (каждые 12 часов) в зависимости от тяжести инфекции.
Клиренс креатинина <10 мл/мин — 250 мг или 500 мг (максимальная доза) 1 раз в день (каждые 24 часа) в зависимости от тяжести инфекции.
Пациенты на гемодиализе — 250 мг или 500 мг (максимальная доза) 1 раз в день (каждые 24 часа) в зависимости от тяжести инфекции. Во время и в конце диализа рекомендуется дополнительная доза.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Суточная доза составляет 40 — 90 мг/кг/день, разделенная на 2 — 3 приема (не более 3 г в сутки) в зависимости от показания, тяжести инфекции и характеристики возбудителя. Дозирование 3 раза в день повышает эффективность терапии; дозирование 2 раза в день рекомендуется, если доза находится на верхнем уровне диапазона доз.
Нарушение функции почек у детей:
Клиренс креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин — обычная разовая доза, интервал между приемом — 12 часов (соответствует 2/3 обычной суточной дозы).
Клиренс креатинина <10 мл/мин — обычная разовая доза, интервал между приемом — 24 часа (соответствует 1/3 суточной дозы).
Специальные рекомендации по дозировке: тонзиллит — 50 мг/кг/день.
Нарушение функции печени: коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется при сохраненной функции почек.
Дети до 6 лет: для этой группы детей существует более приемлемая форма выпуска — сироп.
Возможные побочные реакции
Инфекции и инвазии: кандидоз кожи, слизистых
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая выраженную нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, васкулит, сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны ЦНС: гиперкинезия, головокружение, конвульсии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, колит (псевдомембранозный, геморрагический), изменение цвета языка, зубов.
Нарушения со стороны гепато-билиарной системы: желтуха, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона, буллезный и эксфоллиативный дерматит, острый генерализованный экзематозный пустуллез, синдром Лайела.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: кристаллоурия, интерстициальный нефрит.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Передозировка
Если количество капсул в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, диареей и нарушениями водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек или при приеме больших доз возможно развитие судорог. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу препарата: примите капсулу, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.
Меры предосторожности и особые указания
Возможно возникновение аллергических реакций, в том числе угрожающих жизни, особенно при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. До начала терапии амоксициллином информировать врача о гиперчувствительности к пенициллинам или цефалоспоринам в прошлом.
При применении практически всех антибиотиков были зарегистрированы случаи развития антибиотикоассоциированного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. При развитии диареи во время или после применения антибиотиков, немедленно информировать врача. Применение амоксициллина немедленно прекратить! Применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику кишечника, противопоказано.
У пациентов, получающих амоксициллин, отмечались эритематозные (кореподобные) высыпания, которые были связаны с железистой лихорадкой.
Возможно развитие микроорганизмов, резистентных к амоксициллину. Информировать врача об отсутствии эффекта лечения. Необходима соответствующая коррекция терапии.
У пациентов со сниженным количеством выделяемой мочи в очень редких случаях наблюдалось появление кристаллов в моче. При приеме высоких доз амоксициллина необходимо употребление адекватного количества жидкости для обеспечения выведения препарата с мочой и профилактики кристаллоурии.
При приеме амоксициллина возможно изменение цвета зубов, которое может быть предотвращено путем интенсивной гигиены полости рта: регулярной чисткой во время лечения.
У пациентов, получающих амоксициллин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение протромбинового времени. При сопутствующем применении пероральных антикоагулянтов необходим соответствующий лабораторный контроль, возможно, необходима коррекция их дозировки.
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы мочи с использованием химических тестов. При необходимости определения глюкозы в моче, информировать врача для выбора другого метода исследования.
При использовании амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, коньюгированного эстриона и эстрадиола в моче.
Во время приема амоксициллина может быть нарушено определение уробилиногена.
В состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества и красители, способные вызывать аллергические реакции.
Лекарственная форма
Капсулы 250мг и 500мг
Фармакологическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Фармакокинетика
Амоксициллин быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на всасывание амоксициллина из таблеток и суспензии было частично изучено. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости, кроме случаев, когда мозговые оболочки воспалены. Период полувыведения Амоксициллина из организма составляет 1 час. Большая часть Амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, связывается с белками плазмы крови на 20%.
Максимальная концентрация в крови после перорального приема 500 мг Амоксициллина наблюдается через 1-2 часа и составляет приблизительно 3.5мкг/мл — 5мкг/мл и 5.5 мкг/мл — 7.5 мкг/мл соответственно. Около 60% Амоксициллина после перорального приема выводится почками в течение 6-8 часов.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. в том числе Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, Р. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp).’ К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, сальмонеллез, носительство сальмонеллы, шигеллез); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
- инфекции желчных путей (холангит, холецистит
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- инфекционный эндокардит, например, энтерококковый.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования
Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины
Пенициллины широкого спектра действия
Амоксициллин
Дозировка
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочные действия
Часто
— дисбактериоз, рвота, изменение вкуса
редко
— лихорадка, боли в суставах
— эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, тромбоцитопеническая пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
— тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
— нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение
— лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения
— затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (ообенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
очень редко
— судорожные реакции
— эозинофилия
в единичных случаях
— анафилактический шок
— крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический
отек, ринит, конъюнктивит
Беременность и лактация
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Цена
Средняя стоимость Амоксициллина в дозировке 500 мг составляет:
- таблетки 500 мг 20 шт. — 63 руб.
- капсулы 500 мг 16 шт. — 77 руб.
Торговое название
Амоксициллин
Особые указания
С осторожностью назначается при наличии аллергических заболеваний, повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе.
В случае длительного лечения, необходимо периодически проводить контроль функции почек, печени, анализов крови. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов выведение амоксициллина может замедляться, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата этим группам пациентов. У больных с пониженным диурезом возможно развитие кристаллурии, в связи с чем в период приема препарата целесообразно принимать достаточное количество жидкости.
Во время лечения препаратом должна учитываться вероятность суперинфекции микотическими и бактериальными патогенами. В случае суперинфекции (обычно вызванной EnteroBacter, Pseudomonas и Candida), препарат нужно отменить и/или назначить соответствующее лечение.
В период лечения возможны ложно-положительные результаты при использовании химических методов определения глюкозы в моче.
Беременность и период лактации
Не назначается при беременности и в период лактации, так как адекватных исследований по применению препарата в этих группах не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Дозировка для детей
Детям в возрасте до 10 лет препарат в основном назначают в виде суспензии, так как в этом возрасте дозирование препарата в капсулах затруднено.
В детской практике Амоксициллин в форме капсул применим в случае, если суточная доза не менее 500 мг при двукратном приеме (по 250 мг 2 раза в сутки). Т.е. капсулы в дозировке 500 мг детям не назначаются.
При массе тела ребенка менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема; при тяжелом течении заболевания — 50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.
При массе тела ребенка в интервале 20-40 кг амоксициллин назначается в дозе 40-90 мг/кг/сутки в 3 приема при низких дозах и в 2 приема при высоких дозах.
Детям с массой тела выше 40 кг препарат назначается, исходя из режима дозирования для взрослых. Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки в 3 приема.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь следующего приема, и затем соблюдать равные промежутки времени между приемами.
Меры предосторожности
Применение в детском возрасте
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Аналоги по АТХ
J01CA04 Амоксициллин
Применение при беременности и кормлении грудью
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Аналоги
Аналогами Амоксициллина 500 мг могут стать препараты из группы макролидов и фторхинолонов, среди которых: Сумамед, Азитромицин, Фромилид, Макропен, Эритромицин. Они назначаются и в том случае, если после курса лечения Амоксициллина у больного нет положительной реакции, т. е. антибиотик не смог побороть патогенные микроорганизмы. Аналоги препарата подбираются не только исходя из главного действующего вещества, но и из его терапевтического действия.
При нарушениях функции почек
Срок хранения
3.5 года
Не использовать по истечении срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортом или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение побочных эффектов, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг в контурной ячейковой упаковке №10×1, №10×2, в банках №20; по 250 мг в контурной ячейковой упаковке №12×1, №12×2, в банках №20 и в контурной безъячейковой упаковке №6×2, №6×3, №6×4, №10×1, №10×2, №10×3; по 500 мг в контурной ячейковой упаковке №12×1, №12×2, в банках №10, №20 и в контурной безъячейковой упаковке №6×2, №6×3, №6×4, №10×1, №10×2; по 750 мг в контурной ячейковой упаковке №6×1, №6×2, в банках №10 и в контурной безъячейковой упаковке №6×2, №6×3, №6×4, №10×1, №10×2; по 1000 мг в контурной ячейковой упаковке №6×2, в банках №10 и в контурной безъячейковой упаковке №6×2, №6×3, №6×4 в упаковке №1. Вместе с листком-вкладышем 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, 1, 2, 3 или 4 контурных безъячейковых упаковки или банка помещаются в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
При нарушениях функции печени
- https://apteka.103.by/94697-amoksitsillin-instruktsiya/
- https://bezboleznej.ru/amoksicillin-500
- https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BB%D0%BB%D0%B8%D0%BD-%D0%BA%D0%B0%D0%BF%D1%81%D1%83%D0%BB%D1%8B-500%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/476946811477650966?instruction_lang=RU
- https://health.mail.ru/drug/amoksitsillin/
- https://gorzdrav.org/p/amoksicillin-khemofarm-kaps-500mg-n16-30912/
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_222.htm
- https://apteka.103.by/51078-amoksitsillin-instruktsiya/